La FDA aprueba la bomba de insulina automatizada duradera Tandem Mobi

11 de julio de 2023 Por Sean Whooley

La liquidación cubre a personas con diabetes de seis años en adelante, lo que amplía la cartera de productos de Tandem.

Tandem, con sede en San Diego, dice que Mobi, que es totalmente controlable desde una aplicación móvil, es el sistema AID duradero más pequeño del mundo.

Mobi cuenta con un cartucho de insulina de 200 unidades y un botón de encendido de la bomba para brindar una alternativa al control telefónico de los bolos de insulina. Tiene menos de la mitad del tamaño del sistema de bomba tándem existente, la bomba t:slim X2.

Según la empresa, puede caber en el bolsillo de las monedas, engancharse a la ropa o colocarse en el cuerpo con una funda adhesiva.

"Probando los límites de la miniaturización de la bomba, Tandem Mobi se une a la bomba t:slim X2 en nuestra familia de soluciones de administración de insulina, brindando nuevas opciones en cuanto a portabilidad, flexibilidad para desconectar y control total del teléfono", dijo John Sheridan, presidente y director ejecutivo de Tandem. "A través de esta expansión, cumplimos nuestro compromiso de ofrecer más opciones, junto con los beneficios comprobados de la tecnología de Tandem, a más personas que viven con diabetes".

Tandem Mobi también viene con equipos de infusión desmontables compatibles con todos los equipos de infusión de la marca Tandem existentes fabricados por Convatec. Esto también incluye una nueva opción de tubo de cinco pulgadas hecha exclusivamente para el sistema Mobi. Los equipos de infusión permiten a los usuarios desconectarse temporalmente de su bomba para mayor comodidad. Según la empresa, ofrecen la flexibilidad de más de 30 combinaciones de sitios de infusión y longitudes de tubos.

Mobi también cuenta con la tecnología Control-IQ de Tandem para la administración automatizada de insulina. Control-IQ, un algoritmo híbrido de circuito cerrado, utiliza valores de sensores de monitorización continua de glucosa (CGM) compatibles para predecir los niveles de glucosa con 30 minutos de antelación. Cada cinco minutos, el algoritmo ajusta la administración de insulina para evitar altibajos. Todavía permite al usuario administrar bolos manualmente para las comidas mientras administra bolos de corrección automática para prevenir la hiperglucemia.

El control de la aplicación móvil permite el control completo de iOS a través de un iPhone compatible. Las características modernas también incluyen resistencia al agua, carga inductiva y actualizaciones de software remotas inalámbricas.

Tandem planea realizar un lanzamiento limitado de Mobi a fines de 2023. La compañía tiene la intención de que esté completamente disponible a principios de 2024.

La aprobación de la FDA para Tandem Mobi añade una oferta más innovadora para las personas con diabetes. Durante el último año o dos, hemos visto un auge en las bombas de insulina, con el t:slim X2 desempeñando su propio papel.

Además de las ofertas de Tandem, tanto Insulet como Medtronic están causando sensación en la administración automatizada de insulina.

El Insulet Omnipod 5 se convirtió en el primer sistema de administración de insulina automatizado, portátil y sin cámara disponible después de que la FDA lo aprobara en enero de 2022. En abril, la compañía obtuvo la autorización de la FDA para su dispositivo de administración de insulina de acción prolongada Omnipod GO. La nueva bomba de parche cubre la población que recibe insulina únicamente basal. La población objetivo suele recibir inyecciones diarias de insulina de acción prolongada.

Mientras tanto, Medtronic logró grandes avances con la aprobación de la FDA de su sistema automatizado de administración de insulina MiniMed 780G en abril. No mucho después, la empresa intensificó su actividad en el suministro automatizado de insulina con la adquisición prevista de EOFlow por 738 millones de dólares.

EOFlow, con sede en Corea, desarrolla EOPatch, un dispositivo de administración de insulina sin tubo, portátil y totalmente desechable. Si bien EOPatch tiene autorización en varias geografías, aún no está disponible comercialmente en los EE. UU. La compañía presentó el dispositivo de administración de insulina para la aprobación de la FDA de los EE. UU. en enero.

Cuando Medtronic anunció la adquisición planificada, los inversores reaccionaron negativamente ante empresas como Insulet y Tandem, lo que sugiere un cambio de poder en la administración automatizada de insulina. Sin embargo, los analistas reprimieron esas reservas en ese momento, calificándolas de “una reacción exagerada”.

Otra incorporación reciente al espacio competitivo es la bomba de insulina automatizada iLet ACE de Beta Bionics, que recibió la aprobación de la FDA en mayo.

Queda más por ver con la última innovación de Tandem y lo que está haciendo el resto del espacio, pero será un área interesante de observar.

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