El negocio de diabetes de Medtronic alcanza un punto de inflexión

Amanda Pedersen | 23 de agosto de 2023

El negocio de diabetes de Medtronic fue un punto óptimo en el primer trimestre fiscal de 2024 de la compañía.

Después de que la FDA aprobara el sistema MiniMed 780G de la compañía con el sensor Guardian 4 en abril, analistas e inversores se preguntaron si la aprobación sería suficiente para mover la aguja del negocio de diabetes de Medtronic. Ciertamente parece que sí.

El director ejecutivo, Geoff Martha, promocionó una "muy fuerte demanda" del sistema MiniMed 780G en los mercados de todo el mundo.

Disponible en Europa desde 2020, este nuevo sistema está diseñado con tecnología de detección de comidas que proporciona ajustes y correcciones automáticas de los niveles de azúcar cada cinco minutos para las necesidades de insulina tanto basal (de fondo) como en bolo (a la hora de comer).

Medtronic presentó originalmente la aprobación de la FDA para el MiniMed 780G en 2021 y recibió una licencia regulatoria de Health Canada en 2022. Pero la aprobación de la FDA se retrasó por problemas de control de calidad en las instalaciones de fabricación de la compañía, lo que provocó una carta de advertencia para la unidad de diabetes de Medtronic. Esa carta de advertencia surgió de una inspección que concluyó en julio de 2021 relacionada con el retiro del mercado de la bomba de infusión de insulina MiniMed serie 600 y un dispositivo de control remoto para las bombas MiniMed 508 y Paradigm.

"Estamos recibiendo excelentes comentarios de que los usuarios sienten una diferencia en uno o dos días", dijo Martha durante la conferencia telefónica sobre ganancias del martes, según las transcripciones de Buscando Alpha. "Y nuestra evidencia del mundo real indica que el 90% de los usuarios logran o superan sus objetivos glucémicos cuando utilizan nuestras configuraciones recomendadas, además de reducir la carga en el control de su diabetes. Y esta propuesta de valor diferenciada se muestra en nuestros resultados".

En los mercados desarrollados fuera de Estados Unidos, el negocio de diabetes de Medtronic creció un 18%, el mayor crecimiento para ese negocio en cuatro años. Martha atribuyó el crecimiento tanto a la adopción de 780G como al aumento de las tasas de conexión al monitoreo continuo de glucosa (CGM). En Estados Unidos, el lanzamiento del 780G impulsó un "crecimiento bajo de 30" en las ventas de bombas duraderas para la unidad de diabetes. Desde finales de junio, la compañía ha experimentado un aumento del 30% en prescriptores únicos, con más de 13.000 desde el lanzamiento del dispositivo en los Estados Unidos. El CEO también señaló que más de la mitad de la base instalada de 770G ha actualizado o realizado un pedido para el 780G desde su lanzamiento.

Martha dijo que la demanda proviene no sólo de la base instalada existente de la empresa, sino que Medtronic también está obteniendo conversiones competitivas.

Según Medtronic, el sistema MiniMed 780G presenta el ajuste objetivo de glucosa más bajo (tan bajo como 100 mg/dL) en cualquier bomba de insulina automatizada en el mercado y uno que refleja más fielmente el promedio de glucosa de alguien que no vive con diabetes. Con esta configuración, la bomba "tratará según el objetivo" y automáticamente administrará ajustes de insulina basal y autocorrecciones a un objetivo establecido, dijo la compañía.

También es la única bomba con un equipo de infusión que se puede usar por hasta siete días, lo que duplica el tiempo de uso con materiales avanzados que ayudan a reducir la pérdida de conservantes de insulina, mantienen el flujo y la estabilidad de la insulina, lo que resulta en un riesgo reducido de oclusión del equipo de infusión, señaló Medtronic. . Combinado con el sensor Guardian 4 que no requiere pinchazos en los dedos con tecnología SmartGuard, el sistema MiniMed 780G ofrece un diseño fácil de usar, dijo la compañía, y agregó que el 94% de los usuarios informan que están satisfechos con el impacto que tiene el sistema en su calidad de vida. Es importante destacar que los usuarios también informaron que permanecían en la tecnología SmartGuard el 95% del tiempo, dijo Medtronic.

"Por lo tanto, el cambio en la diabetes es real y está en marcha, y estoy satisfecha con el progreso que está logrando el equipo", afirmó Martha. "Y estamos apenas en el comienzo de este punto de inflexión para el negocio.

La compañía considera que el espacio de insulina intensiva está pasando de un CGM principalmente independiente a uno que es de dosificación inteligente a través de sistemas automatizados de administración de insulina (AID) o MDI (múltiples inyecciones diarias) inteligentes, y el negocio de diabetes de Medtronic está bien posicionado para esta tendencia, Martha dicho.

La compañía continúa invirtiendo mucho en bombas duraderas, bolígrafos inteligentes, bombas de parche, sensores y algoritmos de próxima generación, dijo Martha, y la empresa tiene múltiples programas en desarrollo.

Que Dallara, vicepresidente ejecutivo y presidente del negocio de diabetes de Medtronic, dijo que el negocio ha tenido el mayor crecimiento de nuevos pacientes en tres años y eso proviene de pacientes con MDI así como de cambios competitivos.

Medtronic también tiene un MCG de próxima generación bajo revisión de la FDA.

"Es muy difícil establecer un cronograma preciso sobre cuándo esperamos obtener la aprobación, pero eso está avanzando", dijo Dallara durante la conferencia telefónica sobre resultados.

Los analistas estaban interesados ​​en escuchar los comentarios de los líderes de la compañía sobre el ruido en torno al GLP-1, una nueva clase de medicamentos para bajar de peso que, según algunos, podría tener impactos de amplio alcance en la tecnología médica.

"En primer lugar, diría que es una clase importante de medicamentos y, al igual que usted, estamos monitoreando para ver cómo se adopta la terapia GLP-1", dijo Martha. "Dicho esto, nuestro trabajo inicial indica un impacto mínimo en nuestro negocio... El único área en la que hemos visto un impacto modesto es la bariátrica, pero en realidad es un impacto pequeño y es una parte relativamente pequeña de nuestro negocio de cirugía. "En realidad también operamos clínicas de obesidad en Europa. Y están hablando de que, a largo plazo, esto podría traer más pacientes al embudo en el espacio bariátrico. A corto plazo, hemos visto cierto impacto, nuevamente, modesto y la bariátrica es una "Una parte relativamente pequeña de nuestro negocio de cirugía. A largo plazo, veremos cómo se desarrolla. Sin embargo, hay un poco de optimismo".

Es importante destacar que el director general dijo que la empresa no prevé ningún impacto del GLP-1 en la población con diabetes tipo 1, que constituye la gran mayoría del negocio de diabetes de Medtronic.

"Y esto es en general, simplemente no veo que los GLP-1 tengan un impacto material en nuestro negocio y en las terapias de dispositivos médicos en general. Eso es lo que nuestro trabajo nos muestra en este momento".

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